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ISO13485认证_ISO9001\ISO9000\ISO14001认证诚信经营
发布时间：2024-09-30 18:29:27 浏览次数:2 公司名称：[福州]博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证_ISO9001\ISO9000\ISO14001认证诚信经营的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 196 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证_ISO9001\ISO9000\ISO14001认证诚信经营的图文视频
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福建省,福州市 2022年，福州市实现地区生产总值12308.23亿元，按常住人口计算，人均地区生产总值145936元。
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博慧达企业管理咨询有限公司
产品实拍图片
从事福州AS9100认证行业多年品质值得信赖
加强风险管理要求
在新版标准“0.2 阐明概念”中，提出“当用术语‘风险’时，该术语在标准范围内的应用是关于医疗器械
的或性能要求或满足适用的法规要求”。与 2003 版标准仅在 7.1 产品实现过程策划、7.3.2 设计开
发输入提出风险管理的要求不同，新版标准在采购过程及外部供方控制、软件确认过程、培训策划、反馈
息收集等要求中均提到风险的识别及管理控制，从而进一步扩展了风险管理的应用范围，这将是医疗器械组
织面临的新的挑战。新版标。准加强了风险管理要求，不仅对医疗器械产品和服务的全生命周期实施风险管
理，而且明确了对质量管理体系的过程实施风险管理的要求，提出“应用基于风险的方法控制质量管理体系
所需的适当过程”（新版标准4.1.2b）。这和 2003 版标准有着明显的变化。
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